من طرف SHADOO الأربعاء مارس 31, 2010 8:01 pmمرحبا لجميع الأعضاء....
هنا تقرير خاص عن الأدوية السورية وفعاليتها
طبعا أسئلة كثيرة واستفسارات عن هذا الموضوع وهناك أناس بين مؤيد ومعارض
وكثير من فقد الثقة بالأدوية السورية ولكن..
السؤال الذي يطرح نفسه كيف هذا الدواء يؤثر وكيف ذلك لا يؤثر
الاجابة:تتم مقارنة الأدوية بالتوافر الحيوي للدواء
ماهو التوافر الحيوي للدواء drug bioavialability:
هو عدد الجزيئات الفعالة الحرة أو النسبة المئوية الفعالة من الدواء الموجودة في الدم (البلاسما)
طبعا عندما يدخل الدواء لجسم الانسان فقسم يتخرب وقسم يستقلب ويتحطم وقسم يرتبط بالبروتينات الموجودة في الدم
أما الباقي والذي يبقى حرا هو الدواءالجاهز للتفاعل مع المستقبلات الخلوية في مكان التأثير الدوائي المطلوب لدى ادخال الدواء
بطرق الادخال المختلفة وبجرعته المعينة
مثال: تقوم شركة -بوروز ولْكُم-الانكليزية بتصنيع دواء اسمه digoxen (وهو دواء قلبي يستعمل في علاج قصور القلب) ولم تستطع أي شركة
أخرى انتاج هذا الدواء بنفس التوافر الحيوي الذي حصلت عليه هذه الشركة مع العلم أن جرعته محدودة جدا بين (0.125-0.25 مغ)
هامش الأمان الدوائي:
وهو المجال بين أقل جرعة دوائية قادرة على التأثير وأعلى جرعة والتي يحدث فوقها التسمم بالدواء
وهناك أدوية ذات مجال ضيق يعني الفرق بين الجرعة المؤثرة والسمية قليل مثل بعض الأدوية القلبية
وبعض الأدوية الموسعة للقصبات وبعض الأدوية العصبية أيضا....
وهناك أدوية ذات مجال واسع كتير أشهرها البنسلينات..
ولكل دواء هامش أمان خاص به
تحديد فعالية الدواء:
وهذا الأمر تحدده جهات مختصة وهي مديرية رقابة حيوية موجودة في وزارة الصحة ويتم تحديد ذلك بعد اختبارات عديدة ومقارنات بين الصيغة
المرجعية الواردة من الشركة الأصلية التي اكتشفت الدواء والصيغة الاختبارية من الشركة المقلدة للدواء (السورية أقصد) وهذه الاختبارات تمتد
لفترات طويلة بين ستة أشهر وسنة وتدعى اختبارات ومعالم التوافر الحيوي للدواء
يمكن الموافقة على تصنيع الدواء عندما يكون الفرق بالنتائج لا يتجاوز 20-25% سواء بالزيادة أو النقصان
كيف يمكن تحقيق مبدأ الفعالية وشروط التصنيع الجيد:
يتم ذلك من خلال تأمين توافر حيوي جيد وتركيز علاجي فعّال في الدم (البلاسما) وتحقيق مبدأ الثباتية في التركيز الفعال في أثناء تكرار تصنيع و
انتاج الدواء
وهذا الأمر هو مُلقى على عاتق الصيدلي الذي يقوم بتحضير الدواء
شروط تصنيع الدواء الجيد:
1- أن يكون حجم حبيبات الدواء دقيقا
2-أن تكون بلورات الدواء غير كبيرة الحجم
3-أن يكون جيد الانحلالية
4-أن يكون جيد الامتصاص
5-أن يحافظ على الثباتية بالتركيز الفعال عند تكرار تصنيع الدواء مرة أخرى
العوامل التي تؤثر على التوافر الحيوي للدواء :
I-عوامل فيزيائية وكيميائية وصيدلانية حيوية:
1-قابلية الدواء للانحلال والقطبية والتشرد ( تحول لشوارد وليس تشرد بغير معنى هههه..)
2-درجة نعومة مادة الدواء والشكل البلوري للمادة حيث الشكل الملحي أكثر انحلالا من القلويدات
3-ph الوسط الذي يتم فيه تفاعل انتاج الدواء ودرجة حموضة أو قلونة الدواء
4-المواد المضافة له والسواغات وطريقة استحصال حبيباته
5-تلبيس المضغوطات ومدى نفوذيتها وصلابة انحلال فلم التلبيس
II -عوامل فيزيولوجية طبيعية تتعلق بجسم الانسان:
1-تأثير العصارات الهاضمة على الفعالية الدوائية وحموضة المعدة والحواجز الدفاعية الأخرى
2-سرعة أو بطء التفريغ المعدي تؤثر على سرعة امتصاص الدواء
3-قدرة وفعالية النقل المعوي
4-مستوى البروتينات في الدم ومدى نقص أو زيادة البروتينات فتتأثر بذلك فعالية الدواء ونصف العمر البيولوجي للدواء
كلما كان ارتباط الدواء ببروتينات الدم أكبر كلما كان بدء تأثيره أبطأ واستمرار زمن تأثيره أطول
وكلما كان ارتباط الدواء ببروتينات الدم أقل كلما كان بدء تأثيره أسرع واستمرار زمن تأثيره أقصر
5-سلامة وظائف الكبد والكلية حيث الكبد المسؤول عن تحطيم الدواء و تصفيته والكلية المسؤولة عن اطراحه غالبا
III-عوامل مرضية:
مثل الاسهال والامساك,يعيقان امتصاص الدواء ,لذا يفضل اعطاء الدواء حقنا في هذه الحالة
IV-طريقة الاعطاء أو ادخال الدواء:
فمثلا الدواء الذي يعطى حقنا بالوريد يعطي فعالية أكثر من الدواء الذي يعطى عن طريق الفم
وقد يختلف استعمال الدواء بشكل كبير باختلاف طرق الاعطاء
مثال:lidocaine دواء يستخدم في التخدير الموضعي (بالعامية البنج) اذا حقن موضعيا واذا حقن داخل الوريد يصبح دواء قلبي....
V-عوامل تتعلق بتداخلات دوائية:
مشاركة أي دواء+(ميتوكلوبراميد) وهو يسرع الانفراغ المعدي ويستعمل كمضاد للغثيان والاقياء=>تسريع امتصاص الدواء
مشاركة أي دواء+دواء يعاكس تأثير الجهاز نظير الودي (يبطء الأمعاء)=>اعاقة الامتصاص
وهناك أمثلة كثيرة جدا بين التداخلات الدوائية لها بداية وليس لها نهاية.....
هنا تقرير خاص عن الأدوية السورية وفعاليتها
طبعا أسئلة كثيرة واستفسارات عن هذا الموضوع وهناك أناس بين مؤيد ومعارض
وكثير من فقد الثقة بالأدوية السورية ولكن..
السؤال الذي يطرح نفسه كيف هذا الدواء يؤثر وكيف ذلك لا يؤثر
الاجابة:تتم مقارنة الأدوية بالتوافر الحيوي للدواء
ماهو التوافر الحيوي للدواء drug bioavialability:
هو عدد الجزيئات الفعالة الحرة أو النسبة المئوية الفعالة من الدواء الموجودة في الدم (البلاسما)
طبعا عندما يدخل الدواء لجسم الانسان فقسم يتخرب وقسم يستقلب ويتحطم وقسم يرتبط بالبروتينات الموجودة في الدم
أما الباقي والذي يبقى حرا هو الدواءالجاهز للتفاعل مع المستقبلات الخلوية في مكان التأثير الدوائي المطلوب لدى ادخال الدواء
بطرق الادخال المختلفة وبجرعته المعينة
مثال: تقوم شركة -بوروز ولْكُم-الانكليزية بتصنيع دواء اسمه digoxen (وهو دواء قلبي يستعمل في علاج قصور القلب) ولم تستطع أي شركة
أخرى انتاج هذا الدواء بنفس التوافر الحيوي الذي حصلت عليه هذه الشركة مع العلم أن جرعته محدودة جدا بين (0.125-0.25 مغ)
هامش الأمان الدوائي:
وهو المجال بين أقل جرعة دوائية قادرة على التأثير وأعلى جرعة والتي يحدث فوقها التسمم بالدواء
وهناك أدوية ذات مجال ضيق يعني الفرق بين الجرعة المؤثرة والسمية قليل مثل بعض الأدوية القلبية
وبعض الأدوية الموسعة للقصبات وبعض الأدوية العصبية أيضا....
وهناك أدوية ذات مجال واسع كتير أشهرها البنسلينات..
ولكل دواء هامش أمان خاص به
تحديد فعالية الدواء:
وهذا الأمر تحدده جهات مختصة وهي مديرية رقابة حيوية موجودة في وزارة الصحة ويتم تحديد ذلك بعد اختبارات عديدة ومقارنات بين الصيغة
المرجعية الواردة من الشركة الأصلية التي اكتشفت الدواء والصيغة الاختبارية من الشركة المقلدة للدواء (السورية أقصد) وهذه الاختبارات تمتد
لفترات طويلة بين ستة أشهر وسنة وتدعى اختبارات ومعالم التوافر الحيوي للدواء
يمكن الموافقة على تصنيع الدواء عندما يكون الفرق بالنتائج لا يتجاوز 20-25% سواء بالزيادة أو النقصان
كيف يمكن تحقيق مبدأ الفعالية وشروط التصنيع الجيد:
يتم ذلك من خلال تأمين توافر حيوي جيد وتركيز علاجي فعّال في الدم (البلاسما) وتحقيق مبدأ الثباتية في التركيز الفعال في أثناء تكرار تصنيع و
انتاج الدواء
وهذا الأمر هو مُلقى على عاتق الصيدلي الذي يقوم بتحضير الدواء
شروط تصنيع الدواء الجيد:
1- أن يكون حجم حبيبات الدواء دقيقا
2-أن تكون بلورات الدواء غير كبيرة الحجم
3-أن يكون جيد الانحلالية
4-أن يكون جيد الامتصاص
5-أن يحافظ على الثباتية بالتركيز الفعال عند تكرار تصنيع الدواء مرة أخرى
العوامل التي تؤثر على التوافر الحيوي للدواء :
I-عوامل فيزيائية وكيميائية وصيدلانية حيوية:
1-قابلية الدواء للانحلال والقطبية والتشرد ( تحول لشوارد وليس تشرد بغير معنى هههه..)
2-درجة نعومة مادة الدواء والشكل البلوري للمادة حيث الشكل الملحي أكثر انحلالا من القلويدات
3-ph الوسط الذي يتم فيه تفاعل انتاج الدواء ودرجة حموضة أو قلونة الدواء
4-المواد المضافة له والسواغات وطريقة استحصال حبيباته
5-تلبيس المضغوطات ومدى نفوذيتها وصلابة انحلال فلم التلبيس
II -عوامل فيزيولوجية طبيعية تتعلق بجسم الانسان:
1-تأثير العصارات الهاضمة على الفعالية الدوائية وحموضة المعدة والحواجز الدفاعية الأخرى
2-سرعة أو بطء التفريغ المعدي تؤثر على سرعة امتصاص الدواء
3-قدرة وفعالية النقل المعوي
4-مستوى البروتينات في الدم ومدى نقص أو زيادة البروتينات فتتأثر بذلك فعالية الدواء ونصف العمر البيولوجي للدواء
كلما كان ارتباط الدواء ببروتينات الدم أكبر كلما كان بدء تأثيره أبطأ واستمرار زمن تأثيره أطول
وكلما كان ارتباط الدواء ببروتينات الدم أقل كلما كان بدء تأثيره أسرع واستمرار زمن تأثيره أقصر
5-سلامة وظائف الكبد والكلية حيث الكبد المسؤول عن تحطيم الدواء و تصفيته والكلية المسؤولة عن اطراحه غالبا
III-عوامل مرضية:
مثل الاسهال والامساك,يعيقان امتصاص الدواء ,لذا يفضل اعطاء الدواء حقنا في هذه الحالة
IV-طريقة الاعطاء أو ادخال الدواء:
فمثلا الدواء الذي يعطى حقنا بالوريد يعطي فعالية أكثر من الدواء الذي يعطى عن طريق الفم
وقد يختلف استعمال الدواء بشكل كبير باختلاف طرق الاعطاء
مثال:lidocaine دواء يستخدم في التخدير الموضعي (بالعامية البنج) اذا حقن موضعيا واذا حقن داخل الوريد يصبح دواء قلبي....
V-عوامل تتعلق بتداخلات دوائية:
مشاركة أي دواء+(ميتوكلوبراميد) وهو يسرع الانفراغ المعدي ويستعمل كمضاد للغثيان والاقياء=>تسريع امتصاص الدواء
مشاركة أي دواء+دواء يعاكس تأثير الجهاز نظير الودي (يبطء الأمعاء)=>اعاقة الامتصاص
وهناك أمثلة كثيرة جدا بين التداخلات الدوائية لها بداية وليس لها نهاية.....
